中山生物工程有限公司位于广东省中山市火炬开发区国家健康基地，是一家专业从事各类体外诊断试剂生产的高新技术企业。公司由中山大学与中炬高新技术实业（集团）股份有限公司于1991年联合创办，注册资金1300万元。2007年10月公司与中山大学达安基因股份有限公司实现股权并购，成为中山大学达安基因股份有限公司的全资独立子公司。
目前公司主要以酶联免疫系列诊断试剂和胶体金系列检测试剂为主,注册及在研产品包括肝炎系列(HAV、HBV、HCV、HDV、HEV)、性病系列（HIV、TP）、EB病毒检测系列（EB NA1、EBVCA、EB Zta）、优生优育系列（CMV、RV、TOX、HSV-I、HSV-II、G6PD）、肿瘤标志物系列（AFP、CEA、CA125、PSA、CRP、NSE）、激素系列（HCG、HGH、HTES、HFSH、SHBG、HLH）等30多个产品。生产能力达1200万人份/月，产品面向全国销售，并已进入国际市场，产销规模及综合实力在华南地区免疫诊断试剂行业。
公司历来注重质量管理和生产管理，建立了一整套完善的质量管理体系。目前已通过了国家药品GMP认证、ISO 9001:2000质量体系认证、 ISO13485：2003质量体系认证、国家体外诊断试剂质量体系考核。
公司拥有一批经验丰富的生产质量管理人员及专业精湛的高中级技术人员，以总公司中山大学达安基因股份有限公司为强大的技术依托；积极与各大科研院所包括中山大学、武汉大学、上海大学、香港大学等知名高校共同合作实现产品的产业化。
公司秉承“以人为本，服务社会”的经营理念，把为社会提供优质体外诊断试剂产品，满足社会对疾病诊断和控制的需求为目标。以“诚信、责任、创新、提高”作为企业的核心价值，打造和培养一批高素质的员工队伍，全力创造和谐、团结、向上的企业氛围，使公司每一位员工都能随公司的发展而成长。
联系方式
- 公司地址：
- 中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号
- 固定电话：
- 0760-85598017
- 经理：
- 许宗祥
- 电子邮件：
- zssw@bio-kit.com
- 邮政编码：
- 528437
- 顺企®采购：
- 请卖家联系我在线采购产品
其他联系方式
| 电子邮箱 | zssw@bio-kit.com |
| 座机号码 | 0760-85597697 |
| 电子邮箱 | zssw@bio-ki.com |
| 座机号码 | 0760-85598017 |
工商信息和基本资料
- 法人名称：
- 中山生物工程有限公司
- 简称：
- 生物工程
- 主要经营产品：
- 76552 , 67558改名 , 血型系列等单克隆抗体诊断试剂及技术转让 , 技术咨询服务 , 生产
- 经营范围：
- 药品生产；药品经营；第二、三类医疗器械生产企业；第二、三类医疗器械经营企业；生产、销售：第一类医疗器械；货物及技术进出口；医药技术研究开发；租赁：第一、二、三类医疗器械；自有房屋租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 营业执照号码：
- 442000000043797
- 发证机关：
- 中山市市场监督管理局
- 法人类型：
- 有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
- 核准日期：
- 2016-06-07
- 经营期限：
- 永久
- 经营状态：
- 在业
- 成立时间：
- 1991年07月03日
- 职员人数：
- 64人
- 注册资本：
- 1300万人民币元 (万元)
- 公司官网：
- http://www.bio-kit.c
- 所属行业：
- 生物药品制品制造
- 所属城市黄页：
- 佛山企业网
- 顺企编码：
- 3197485
人才招聘
中山生物工程有限公司的股东
| 股东名字 | 出资比例 | 出资额 |
|---|---|---|
| 广州达安基因股份有限公司 | 1300万 |
中山生物工程有限公司的工商变更记录
| 变更项目 | 变更后 | 变更前 | 时间 |
|---|---|---|---|
| 工商登记联络员备案 | 蓝静 | 肖慧芳 | 2021-12-29 |
| 高级管理人员备案 | 王胜岚（董事长，总经理，董事） 潘俊（董事） [新增] 曾宇婷（董事） 吴玉纯（监事） | 王胜岚（董事长，总经理，董事） 周新宇（董事） [退出] 曾宇婷（董事） 吴玉纯（监事） | 2021-12-29 |
| 章程备案 | 章程 | - | 2021-09-09 |
| 高级管理人员备案 | 王胜岚（董事长，总经理，董事） 周新宇（董事） 曾宇婷（董事） 吴玉纯（监事） [新增] | 王胜岚（董事长，董事，总经理） 周新宇（董事） 曾宇婷（董事） 谢微（监事） [退出] | 2021-09-09 |
| 股东变更 | 广州达安基因股份有限公司 [新增] | 中山大学达安基因股份有限公司 [退出] | 2021-09-09 |
| 经营范围 | 药品生产；药品经营；第二、三类医疗器械生产企业；第二、三类医疗器械经营企业；生产、销售：第一类医疗器械；货物及技术进出口；医药技术研究开发；租赁：第一、二、三类医疗器械；自有房屋租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。） | 许可经营项目：生产、销售：体外诊断试剂（乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法））、梅毒螺旋体抗体酶联免疫诊断试剂盒（双抗原夹心法）、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（双抗原夹心酶联免疫法）、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、聚凝胺一步法配血试剂盒、聚凝胺三步法配血试剂盒、登革病毒IgG抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、登革病毒IgM抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）），Ⅱ类6864医用卫生材料及敷料，Ⅲ类6840体外诊断试剂；销售：二三类：6840临床检验分析仪器，6840体外诊断试剂，6870软件；货物及技术进出口（法律、行政法规禁止经营的项目除外；法律、行政法规限制的项目须取得许可后方可经营）；医药技术研究开发；设备租赁。 | 2016-06-07 |
| 股东备案 | 陈跃龙,董事； 程钢,董事； 顾耀亮,监事； 李明,监事； 王胜岚,总经理,董事长； 张斌,董事； 周新宇,董事 | 陈跃龙,董事； 程钢,董事； 顾耀亮,监事； 李明,监事； 王胜岚,总经理,董事； 张斌,董事； 周新宇,董事长 | 2014-08-26 |
| 法定代表人 | 王胜岚 | 周新宇 | 2014-08-26 |
| 经营范围变更 | 许可经营项目：生产、销售：体外诊断试剂（乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法））、梅毒螺旋体抗体酶联免疫诊断试剂盒（双抗原夹心法）、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（双抗原夹心酶联免疫法）、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、聚凝胺一步法配血试剂盒、聚凝胺三步法配血试剂盒、登革病毒IgG抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、登革病毒IgM抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）），Ⅱ类6864医用卫生材料及敷料，Ⅲ类6840体外诊断试剂；销售：二三类：6840临床检验分析仪器，6840体外诊断试剂，6870软件；货物及技术进出口（法律、行政法规禁止经营的项目除外；法律、行政法规限制的项目须取得许可后方可经营）；医药技术研究开发；设备租赁。 | 生产：体外诊断试剂 ；经营本企业自产产品及技术的出口业务；经营本企业生产所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进口业务（国家限定公司经营和国家禁止进出口的商品及技术除外）；经营进料加工和“三来一补”业务。（按（2001）粤外经贸发登字第036号文经营）。 | 2014-02-19 |
| 住所变更 | 中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号 | 中山市火炬开发区健康基地生物谷大道1号 | 2011-03-11 |
中山生物工程有限公司的组织架构
| 名字 | 职务 |
|---|---|
| 王胜岚 | 总经理,董事长 |
| 周新宇 | 董事 |
| 程钢 | 董事 |
| 李明 | 监事 |
| 顾耀亮 | 监事 |
| 陈跃龙 | 董事 |
| 张斌 | 董事 |
中山生物工程有限公司的注册商标
| 图片 | 注册号 | 商标名 | 分类 | 分类ID | 状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|
 | 3228608 | 爱斯 | 医药 | 5 | 商标续展完成 | 2002-07-02 |
 | 1545792 | 图形 | 医药 | 5 | 商标续展完成 | 2000-01-17 |
中山生物工程有限公司的专利证书
| CN201837027U | 实用新型 | 2011-05-18 | 一种中央空调中效过滤器监测装置 | 供热；炉灶；通风 | 谭国华 |
| CN104297472A | 发明公布 | 2015-01-21 | EB病毒NA1-IgA抗体检测试剂及其制备方法 | 测量；测试 | 唐安洲;王胜岚;叶为民;张哲;宋小冬;李峰 |
| CN201818832U | 实用新型 | 2011-05-04 | 一种液流控制装置 | 工程元件或部件；为产生和保持机器或设备的有效运行的一般措施；一般绝热 | 谭国华 |
| CN201864100U | 实用新型 | 2011-06-15 | 一种宽度可调的贴标机输送装置 | 输送；包装；贮存；搬运薄的或细丝状材料 | 谭国华 |
| CN205851501U | 实用新型 | 2017-01-04 | 一种液体加样针清洗内外壁的洗针槽 | 清洁 | 洪俊安;周诗寒;谢剑锋;王胜岚;宋小冬;李峰 |
| CN205861416U | 实用新型 | 2017-01-04 | 一种血型分析仪的离心装置 | 测量；测试 | 洪俊安;周诗寒;谢剑锋;王胜岚;宋小冬;李峰 |
| CN104297482B | 发明授权 | 2016-08-17 | EB病毒VCA/NA1-IgA抗体联合检测试剂及其制备方法 | 测量；测试 | 唐安洲;王胜岚;叶为民;张哲;宋小冬;李峰 |
| CN102539768A | 发明公布 | 2012-07-04 | EB 病毒 Zta IgA 抗体胶体金检测试剂盒及其制备方法 | 测量；测试 | 王胜岚;向柱方;李峰;宋小冬 |
| CN102539768B | 发明授权 | 2014-03-12 | EB 病毒 Zta IgA 抗体胶体金检测试剂盒及其制备方法 | 测量；测试 | 王胜岚;向柱方;李峰;宋小冬 |
| CN201837627U | 实用新型 | 2011-05-18 | 一种微孔板脱水装置 | 测量；测试 | 谭国华 |
| CN201817265U | 实用新型 | 2011-05-04 | 一种分瓶托盘装置 | 开启或封闭瓶子、罐或类似的容器；液体的贮运 | 谭国华 |
| CN201834274U | 实用新型 | 2011-05-18 | 一种过滤储液桶 | 输送；包装；贮存；搬运薄的或细丝状材料 | 谭国华 |
| CN104297482A | 发明公布 | 2015-01-21 | EB病毒VCA/NA1-IgA抗体联合检测试剂及其制备方法 | 测量；测试 | 唐安洲;王胜岚;叶为民;张哲;宋小冬;李峰 |
| CN206057044U | 实用新型 | 2017-03-29 | 一种血型分析仪的血型卡打孔装置 | 测量；测试 | 洪俊安;周诗寒;谢剑锋;王胜岚;宋小冬;李峰 |
| CN104280549A | 发明公布 | 2015-01-14 | EB病毒VCA-IgA抗体检测试剂及其制备方法 | 测量；测试 | 唐安洲;王胜岚;叶为民;张哲;宋小冬;李峰 |
| CN201834220U | 实用新型 | 2011-05-18 | 一种试剂盒压合机 | 输送；包装；贮存；搬运薄的或细丝状材料 | 谭国华 |
| CN205861711U | 实用新型 | 2017-01-04 | 一种血型分析仪的加样针机构 | 测量；测试 | 洪俊安;周诗寒;谢剑锋;王胜岚;宋小冬;李峰 |
| CN1232236C | 发明授权 | 2005-12-21 | 水溶性止血纱布的生产工艺 | 陈跃龙;王纯直 | |
| CN104297472B | 发明授权 | 2017-04-19 | EB病毒NA1?IgA抗体检测试剂及其制备方法 | 测量；测试 | 唐安洲;王胜岚;叶为民;张哲;宋小冬;李峰 |
| CN2612633Y | 实用新型 | 2004-04-21 | 一种体外免疫诊断试剂包装盒 | 输送；包装；贮存；搬运薄的或细丝状材料 | 陈跃龙 |
中山生物工程有限公司投资的公司
| 投资企业 | 法人代表 | 地址 | 出资比例 |
|---|---|---|---|
| 中山市中安医疗器械有限公司 | 王胜岚 | 中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号综合办公楼四楼402室 | 100% |
中山生物工程有限公司的分公司
| 分公司名称 | 地址 | 成立时间 |
|---|---|---|
| 哈尔滨中山生物工程有限公司 | 哈尔滨市南岗区汉水路９４号哈尔滨软件园小区Ａ－１－２栋１－６层１３号３０７室 | 2008-12-23 00:00:00.000 |
| 中山生物工程有限公司工会委员会 | 广东省中山火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号 | 2014-07-23 00:00:00.000 |