山东中大药业有限公司

山东中大药业有限公司（以下简称中大药业）位于山东省济南市，创建于1987年，原为山东中医药大学制药厂，是山东中医药大学教学、科研和新药研发基地，2018年1月，由济南圣泉集团股份有限公司控股，是一家集研发、生产、销售为一体的现代化制药企业。公司依托圣泉集团，借助山东中医药大学研发技术，拥有专业的学术推广团队和覆盖全国的市场销售网络，走出了独特的产学研相结合的发展道路。

中大药业是山东省首批获得国家食品药品监督管理局GMP认证的中药制药企业，具有药品、食品、保健品、消毒剂、卫生用品、医疗器械、口罩等生产资质，主要从事治疗泌尿系统、风热风寒感冒、腹泻疾病的制剂及其原料药、医疗器械、口罩的研制、生产与销售。现拥有包括前列金丹片、《中国药典》2015年版收载品种--柴黄片、感冒清热颗粒，沉淀十年研制成功的--鼻腔阻隔凝胶，口罩、一次性使用医用口罩、一次性防护口罩、KN95口罩、锂基膨润土、改型膨润土、有机膨润土、中药材祛农药残留散、水果、蔬菜祛农残液等多个产品。30多个在研项目，多个项目已进入临床阶段。注册“岐黄”商标已有30多年历史，此外还拥有“喷泰”、“博米图”、“蒙哒哒”等多个知名商标。

济南圣泉集团股份有限公司始建于1979年，占地3200余亩，现有员工4000余人，年产能超过110亿元，是一家拥有十一家控股及全资子公司的上市集团，是国家创新示范单位、国家企业技术中心、农业产业化全国重点龙头企业，同时还是神州飞船保温材料制造商、全球生物质石墨烯内暖纤维开创者、全球Zui大L-阿拉伯糖生产基地、亚洲Zui大木糖醇生产基地、履行社会责任五星级企业，位列中国民营企业500强。

山东中医药大学创建于1958年，是教育部本科教学工作水平评估学校、国家“特色重点学科项目”建设高校、山东省首批五所应用基础型人才培养特色名校之一。 学校注重科技创新驱动，打造科研平台，取得丰硕成果。现有中医学、中药学、中西医结合3个博士后科研流动站，设有1个国家教育部重点实验室、6个国家中医药管理局三级重点实验室，2个国家中医药管理局重点研究室、2个山东省重点实验室、3个山东省工程技术研究中心、1个山东省工程实验室，立项牵头山东省高等学校协同创新中心。“十二五”期间，共承担厅局级以上科研课题780项，其中国家项目102项，连续三年获得山东省科技进步一等奖。建校以来，获国家和省部级一等奖奖励的科研成果共计22项。拥有国家中医临床研究基地、国家重大新药创制平台（山东）中药单元平台。

2018年中大药业乔迁新厂， 此后先后通过山东省药品监督管理局药品GMP认证检查、药品文号转移、药品再注册、原料药增项、医疗器械注册核查等多项大型现场检查。在此次疫情期间中大药业身为医药行业中的一员，积极响应国家号召，成功研制出喷泰R鼻腔阻隔凝胶，并顺利通过国家二类医疗器械产品注册、生产许可。同时，中大药业一次性使用医用口罩、医用外科口罩也通过注册及生产许可，并且产品已获得欧盟CE注册认证，美国FDA产品注册正在同步办理中。

中大药业在圣泉集团强大资金优势、规模优势、战略优势、资源共享优势支持下，依托中医药大学深厚的文化资源、科技资源及康众宏雄厚的研发优势；深谋医药发展之势，大力发展医药健康产业，为中大药业注入了新的生机与活力，为加快其完成从试验药厂到中西药结合规模化制药企业的产业转变，于济南高新区、章丘区分别兴建了中医药研究所、中药生产基地、化药生产基地、保健品、医疗器械生产基地等，拥有提取车间、中药固体制剂车间、食品与保健食品车间、消毒剂车间、化药制剂车间、原料药车间、改型膨润土车间、医用弹力袜车间、去农残、植物病车间等十几类车间。并在济南舜泰广场组建营销中心，其他省市设立办事处，产品销往全国各地。 

位于济南药谷的中医药研究所，建有近千平高配置现代化实验室，研发队伍骨干均为博士、硕士高层次人才，知识结构合理、年龄形成梯队，多学科优势组合，为公司未来的发展建立了合理的在研产品线，目前列入国家重大新药创制项目的鼻敏胶囊已进入二期临床；国内首仿蒙脱石和蒙脱石散，产品纯度、原料药细度、药品安全性均高于原研单位。未来三年预计有20个新药进入临床试验。

在建立坚实的药品研究和生产能力的同时，公司建设了严格规范的质量控制机构和完善的质量体系，高度重视产品指标控制，配备了现代化高科技实验室，拥有马尔文粒度仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外光谱仪、紫外分光光度计、崩解时限测试仪等现代化科研仪器，为公司产品质量体系的健全提供了可靠的硬件保证。我们始终坚持用好药材做好药，实现生产全程监控检测与质量跟踪，在全产业链的每一个环节，都渗透着对质量的精益求精和对生命的敬畏。

中大药业以“高科技创业，高品质立业”为企业宗旨，“以工匠精神做品质好药，以创新意志铸长盛产业”为发展目标，以“传承千年岐黄之术，弘扬永生济世之德”为弘愿，中西给合，不断推陈出新，谱写中大药业新篇章，助力国家医药产业的发展，为人类健康造福。