广州医友技术服务有限公司，致力于为医疗器械企业提供专业无菌包装和灭菌解决方案，专注于医用产品包装和灭菌的设计、确认的服务机构。广州医友有医疗器械行业环氧乙烷灭菌的专家团队，为有需求的企业提供定制式服务。
因为环氧乙烷灭菌在产品设计开发阶段，属于特殊工序，产品注册过程中需要进行环氧乙烷灭菌的工艺验证研究资料，因为验证过程专业度较高，需要熟悉相关法律法规及实操能力，如GB 18279.1-2015及ISO 11135-1:2007,需要按法规制订灭菌验证方案，并按方案实施，实施过程中要进行相关生物指示剂、化学指示剂的设置、灭菌过程中温湿度进行并记录，配套实验室进行初始污染菌检测及无菌检测等，大部分企业不具备这方面的专业能力，广州医友为不具备这方面能力的医疗器械企业提供全套解决方案，如企业有灭菌柜等硬件设施，医友可提供灭菌验证的辅导，上门辅导企业完成灭菌验证过程，完成灭菌验证报告；如企业无硬件设施，则协助企业与第三方签订灭菌验证委外，并完成灭菌验证过程。
联系方式
- 公司地址：
- 南沙区丰泽东路106号 -
- 经理：
- 邱先生
- 经理手机：
- 17701927038
- 电子邮件：
- 46449297@qq.com
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- 邮政编码：
- 510000
- 顺企®采购：
- 请卖家联系我在线采购产品
工商信息和基本资料
- 法人名称：
- 广州医友技术服务有限公司
- 简称：
- 医友技术服务
- 主要经营产品：
- 环氧乙烷灭菌验证服务
- 经营范围：
- 医疗技术推广服务;医疗技术咨询、交流服务;医疗技术转让服务;生物技术推广服务;计算机信息安全产品设计;包装技术服务;安全生产技术服务;电子产品设计服务;工业设计服务;新材料技术推广服务;新材料技术开发服务;新材料技术咨询、交流服务;新材料技术转让服务;企业管理咨询服务;
- 营业执照号码：
- 91440101MA5D64NP2C
- 发证机关：
- 广州市南沙区市场监督管理局
- 法人类型：
- 有限责任公司(自然人投资或控股)
- 地区编码：
- 440101
- 组织机构代码：
- MA5D64NP-2
- 经营期限：
- 永久
- 经营状态：
- 在业
- 成立时间：
- 2020年03月24日
- 注册资本：
- 10万(元) (万元)
- 所属行业：
- 其他专业技术服务业 » 南沙区其他专业技术服务业
- 所属城市黄页：
- 广州企业网 » 南沙区 » 南沙区南沙
- 顺企编码：
- 95877990
广州医友技术服务有限公司发布的产品供应信息
医疗器械注册价格：面议 体系咨询:ISO13485 一类产品备案:产品备案，生产备案 二类产品注册:产品注册证，生产许可证 / 2022-07-05
注册咨询，口罩注册，体系辅导价格：1.00元/个 产品注册证:一次性医用口罩 生产许可证:医用外科口罩 / 2022-07-05
EO灭菌确认服务价格：面议 / 2022-07-05- 环氧乙烷灭菌验证价格：面议 型号:E-06 / 2022-07-05
广州医友技术服务有限公司的股东
| 股东名字 | 出资比例 | 出资额 |
|---|---|---|
| 邱东风 | 50% | 人民币5.0万元 |
| 颜志坦 | 25% | 人民币2.5万元 |
| 段小琴 | 25% | 人民币2.5万元 |